«Спутник Лайт» - в чем отличие новой вакцины от «Спутника V». Можно ли им привиться?

Вакцина «Спутник Лайт» — это «облегченная» версия первой российской вакцины от коронавируса «Спутник V». «Спутник Лайт» Минздрав России зарегистрировал 6 мая 2021 года. Fishki рассказывает о ее отличительных особенностях, создании, иммунитете и противопоказаниях.

Что такое «Спутник Лайт»?

«Спутник Лайт» представляет собой первый из двух компонентов «Спутника V» - рекомбинантный аденовирусный вектор человека 26-го серотипа (rAd26).

Впервые о намерении ученых из Центра имени Гамалеи создать облегченный вариант вакцины сообщил в декабре прошлого года президент России Владимир Путин в ходе пресс-конференции. Глава государства тогда отметил, что вакцина будет отличаться не только количеством необходимых уколов, но и быстрой выработкой антител.

12 февраля 2021 года директор Центра имени Гамалеи и руководитель научной группы, создавшей «Спутник V», Александр Гинцбург заявил, что подходит к завершению вторая фаза клинических испытаний нового препарата, в которых приняли участие 150 добровольцев.

Третья фаза испытаний с участием семи тысяч человек проходит в России, ОАЭ, Гане и других странах. Промежуточные данные ожидают в мае. Однако вакцину уже зарегистрировали.

Состав и принцип работы

Поскольку «Спутник Лайт» — это часть «Спутника V», он является векторной вакциной.

«Векторная вакцина — это вакцина, направленная на доставку. Например, на доставку нужного вам фрагмента белка, нуклеиновой кислоты, — рассказывает Александр Гинцбург, — Доставку же мы осуществляем с помощью своеобразного “контейнера”. Контейнером служит аденовирус.

Как это работает? Мы берем аденовирус — очень хорошо известный вирус, который с нами с самого рождения человечества, а возможно, еще с наших обезьяньих предков, и очень хорошо научился проникать в наши клетки. Потом из этого вируса удаляются все гены, ответственные за размножение.

Вместо этих генов вставляется любой другой ген. В данном случае нас интересует ген Spike-белка коронавируса».

Данная операция решает сразу две задачи. Во-первых, лишенный возможности размножаться вирус не несет угрозы организму. И во-вторых, добавленный в него материал позволяет организму выработать нужную реакцию — иммунитет.

Гинцбург отмечает, что сотрудники института Гамалеи абсолютно уверены в этой методике, потому что многократно испытывали ее раньше, «подсаживая» к аденовирусу фрагменты других заболеваний: эболы, MERS и т.д.

Иммунитет и его продолжительность

Главным отличием «облегченного» варианта от «Спутника V» является то, что «Спутник Лайт» комбинируется только с одним видом аденовируса — аденовирусом человека 26 типа, входящим в первый компонент «Спутника V». Аденовирус человека 5 типа, входящий во второй компонент, соответственно, не используется.

Соответственно, вакцина принимается организмом легче, так как содержит меньше чужеродного биологического материала. Она не требует двух инъекций, максимальный иммунитет образует через 3–4 недели, а не через 42 дня. Но так как отсутствует дополнительная нагрузка на организм в виде второго компонента, сам иммунитет также получается слабее.

«Эффективность <...> составила 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов», — сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).

У «Спутника V» эффективность оценивается в 91,6%.

Кроме того, по итогам лабораторных исследований вакцина «Спутник Лайт» эффективна против всех новых штаммов коронавируса, серьезных нежелательных явлений после применения препарата не зарегистрировано, отметили в РФПИ.

Особенно ярка разница в продолжительности иммунитета. Гинцбург говорит, что «Спутник Лайт» дает защиту организму на 3–4 месяца, в то время как прогнозируемое время действия «Спутника V» — порядка двух лет.

Нужно отметить, что иммунитет после вакцины отличается от иммунитета после болезни. Грубо говоря, у перенесших коронавирус иммунитет возникает ко всему ковиду. У вакцинированных же — иммунитет конкретно к Spike-белку, что не дает коронавирусу проникать в клетки.

Не нужно думать, что в данном случае «частичный» иммунитет хуже «общего». Все применяемые в мире вакцины формируют иммунитет именно к Spike-белку — эта схема доказала свою работоспособность.

Однако проблема была в том, что вакцинированные порой хотели самостоятельно проверить, сработала ли прививка, и сдавали стандартные тесты на антитела. Но стандартные тесты определяют иммунитет, образующийся после болезни, иммунитет же конкретно к Spike-белку ковида они не показывают, из-за чего среди людей начало распространяться ложное опасение о неэффективности вакцинации.

Можно ли привиться «Спутником Лайт»

Основным инструментом для вакцинации в России по-прежнему остается «Спутник V». «Спутник Лайт» будет производиться на экспорт, поскольку вакцина не требует специальных условий для хранения и логистики и обладает доступной ценой менее 10 долларов.

По словам Александра Гинцбурга, «Спутник Лайт» будет поставляться в небогатые страны с высокой плотностью населения и острой эпидемиологической ситуацией:

«Его использование дает возможность сбить пик заболеваемости, тем самым снизить нагрузку на местное здравоохранение, растянув эпидемический процесс во времени. Основную свою функцию, а именно — уменьшение количества тяжелых случаев и госпитализаций, данный препарат может выполнить».

С мая 2021 года препарат все же решили применять и на территории России.

Противопоказания

Поскольку «Спутник Лайт» структурно очень близок к «Спутнику V, противопоказания у этих вакцин также близки. К ним относятся:

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту этой вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Также противопоказаниями для введения компонента 2 являются тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°C и т.д.) на введение компонента 1.

Кроме того, проходить вакцинацию с осторожностью рекомендуется при:

• хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях;
• эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы;
• тяжелых заболеваниях системы кроветворения;
• остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах;
• аутоимунных заболеваниях;
• злокачественных новообразованиях.